德国进口 听小骨假体 Middle ear implants 代理

宾格听小骨假体（Spiggle Middle Ear Implants）是由德***Spiggle&Theis Medizintechnik GmbH生产的医疗器械，采用钝钛（ISO5832-2）制成，经射线灭菌且***次性使用，适用于中耳听骨链重建，用于治疗传导性耳聋、中耳胆脂瘤等疾病。产品分为部分型（PORP）和全型（TORP），可通过耳内镜微创技术植入，术后恢复较快。注册证号为***食药监械（进）字2007第3461221号（更），执行标准为进口产品注册标准YZB/GEM1748－2006《宾格听小骨假体》。

2008年4月18日，注册证信息变更：生产者名称由“Spiggle&Theis Medizintechnik-Vertriebs GmbH”变更为现名，产品型号由“118425”调整为“118450、118475、118700”，原注册证作废。

近日，河科大二附院耳鼻咽喉科为***名中耳胆脂瘤的患者进行了人工听小骨假体植入术，该患者的锤骨、砧骨受到胆脂瘤破坏，因此放置的是部分型听小骨假体，代替锤骨、砧骨，与镫骨相连，传导声音，患者术后听力明显提升。

耳朵里生长着人体中***小的骨头---听小骨。

每侧耳朵中都包含3块听小骨，它们是听觉系统中的重要组成部分。听小骨包括锤骨、砧骨和镫骨，位于中耳鼓室内，3块听小骨相互以关节连接，形成像链条***样的形状，被称作听骨链。

什么情况会导致听骨链受损？

比较常见的原因是病史较长的慢性中耳炎，炎症发作频繁。还有***种类型的中耳炎---中耳胆脂瘤。炎症会波及到听骨链，损伤听小骨，导致传导性的听力损失。头部或者耳部受到外伤时，会导致听骨链的结构被破坏，如听骨骨折、听骨链中断，从而导致耳痛、听力下降等症状。

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如何知道有没有听骨链受损呢？

临床上通过颞骨CT检查，阅读影像图片可以观察到听小骨的形态是否完整，周围是否有炎症、胆脂瘤。慢性化脓性中耳炎反复发作会导致鼓膜穿孔、听力下降。中耳胆脂瘤会侵犯骨质，破坏听小骨，侵蚀颅骨，这时就需要进行手术治疗，在手术中可以清晰的探查听小骨，检查是否完整，活动是否良好。手术前通过耳内镜检查来了解鼓膜的情况，听力的相关检查了解听力损失情况。

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