遗传性耳聋基因检测系统代理

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产品名称

遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）

管理类别

第三类

型号规格

24人份/盒、48人份/盒

结构及组成/主要组成成分

试剂I （PCR扩增试剂）：LEL PCR反应液A、 LEL PCR反应液B、 LEL 酶系、LEL阳性质控品、 LEL正常质控品、PCR空白对照，试剂II（杂交试剂）：LEL多重微球杂交液、LEL 5×显色工作液、LEL显色稀释液和杂交空白对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围/预期用途

本试剂盒用于体外定性检测新生儿干血斑样本基因组DNA中4个遗传性耳聋基因中的17个位点，包括GJB2（35 delG、176_191 del16、235 delC、299_300 delAT、511_512 insAACG位点）、GJB3（538 C>T位点）、SLC26A4（1174 A>T、1226 G>A、1229 C>T、1975 G>C、2027 T>A、2162C>T 、2168 A>G、IVS7-2 A>G、IVS15+5 G>A位点）和线粒体12SrRNA基因（1494 C>T、1555 A>G位点）突变。

产品储存条件及有效期

本试剂盒中试剂I（PCR扩增试剂）-20±5℃保存；试剂II（杂交试剂）2~8℃避光保存；有效期为12个月。

注册证号：***械注准20243402614

有效期至：2029-12-16

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