一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 厂家

产品名称:***次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

管理类别:第二类

结构及组成/主要组成成分:***次性使用腹腔镜用穿刺器根据外观及尺寸规格的不同可分为 3 种型号 A 型、B 型、D 型。A 型按套管内径和套管长度的不同，分为 5、10、12、15 共四种尺寸规格，和 65、100 两种长度共计八种规格。B 型按套管内径和套管长度的不同，分为 5、10、12、15 共四种尺寸规格，和 65、100、125、150 四种长度共计 16 种规格。D 型穿刺器套管内径只有 3 ***种规格尺寸，长度为 80。根据包装形式的不同分为单支装和套装。A型、B 型、D 型三支装及以上的套装中可包含气腹针及标本袋。

穿刺器由穿刺针和穿刺套管组成。A 和 B 款穿刺套管由套管、锁紧固定盖、注气阀、密封帽组成；D 款穿刺套管由定位导向盖、注气阀、注气开关、套管、密封帽、阻气阀组成；A 和 B 款穿刺针由穿刺锥、上固定盖、下固定盖组成；D 款穿刺针由锥体、上固定盖、下固定盖组成；气腹针根据其长度不同分为两种 120 和 150 两个规格（选配件）。气腹针主要由注气阀 、注气开关 、手柄 、穿刺针 、弹簧座 、弹

簧组成。标本袋作为标本收集作用按容量的不同分为 200 和 500 两个规格（选配件）。标本袋主要由收纳袋、牵引丝组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。***次性使用。

适用范围/预期用途:适用于腹腔镜手术时的穿刺，建立器械进出通道。

‌1. 结构与组成‌

主要部件包括穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽、穿刺杆（带刀或不带刀）等‌。

部分套装可选配气腹针和标本取物袋‌。

材料多为医用高分子（如聚碳酸酯）或不锈钢，确保安全性和耐用性‌。

‌2. 适用范围‌

用于腹腔镜检查和手术中建立工作通道，并输送CO₂气体‌。

适用于肝胆胰外科、胃肠外科等科室‌。

‌3. 产品特点‌

‌无菌***次性使用‌：经环氧乙烷灭菌，避免交叉感染‌。

‌防滑设计‌：套管螺纹增加与腹壁的摩擦力，防止脱落‌。

‌精密工艺‌：穿刺套管与穿刺针间隙≤0.3mm，表面光滑（粗糙度Ra≤0.4μm）‌。

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