一次性使用输尿管引流管 厂家

产品名称:***次性使用输尿管引流管

管理类别:第二类

型号规格:普通型1.0mm（P1F3）、1.3mm（P1F4）、1.7mm（P1F5）、2.0mm（P1F6）、2.3mm（P1F7）、2.7mm（P1F8)；囊型2.0mm（NF5）、2.5mm（NF5）、3.0mm（NF5）、3.5mm（NF5）、4.0mm（NF5）；组合型1.0mm（P2F3）、1.3mm（P2F4）、1.7mm（P2F5）、2.0mm（P2F6）、2.3mm（P2F7）、2.7mm（P2F8)

结构及组成/主要组成成分:***次性使用输尿管引流管由导管、不锈钢丝、钢丝保护套组成，按导管的型式分为普通型（导管无囊）、囊型（导管有囊）和组合型（导管黑色标、导管红色标）三种，按导管管径不同分为若干规格，在X光等电透设备下应能显影。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。***次性使用。

适用范围/预期用途:供输尿管支撑、引流用。

***次性使用无菌非吸收性闭合夹是***种用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织的医疗器械，其核心特点为‌***次性使用、无菌状态、非吸收性‌‌。根据相关标准，此类闭合夹需满足以下要求：

‌材料与结构‌

通常由医用聚丙烯、聚甲醛（POM）等材料制成，结构包括结扎锁、固定盖和底座，确保夹持牢固且生物相容性良好‌。

‌性能要求‌

‌夹持性能‌：夹闭后需承受5N张力不脱开，且夹持缝线时不应滑动。

‌耐疲劳性‌：在50kPa水压下持续72小时无渗漏或断裂‌。

‌灭菌与残留‌：需经环氧乙烷灭菌，残留量低于0.05%‌。

‌适用范围‌

主要用于夹闭中小动静脉、胆管等，‌不适用于大动脉和大静脉‌，且为***植入器械。

‌分类与管理‌

属于第三类医疗器械（分类编码02-06-01），需通过严格注册审查‌。

上海聚慕医疗器械有限公司成立于2015年，成立十多年以来已服务于10万+医疗用户，复购率达到31.25%

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