单髁膝关节假体宸泰

单髁膝关节假体宸泰

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单髁膝关节假体宸泰是***种专门设计用于部分膝关节置换的医疗器械。它通常由以下几个主要部分组成：

股骨髁（Femoral Condyl）：这部分替代了受损的股骨髁，通常由金属材料如钴铬钼合金制成。

平台垫（Tibial Insert）：这是***个位于股骨髁和胫骨平台之间的缓冲部件，通常由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制成，以减少摩擦和磨损。

平台托（Tibial Tray）：这部分固定在胫骨上，与平台垫***起工作，提供稳定的支撑。

这些组件的设计目的是恢复膝关节的正常功能，减轻疼痛，并提高患者的生活质量。单髁膝关节假体通常用于那些只有部分膝关节受损的患者，而不是整个膝关节都需要置换的情况。

此外，单髁膝关节假体的设计和材料选择需要满足高精度和稳定性的要求，以确保手术的准确性和安全性。现代的单髁膝关节假体还可能包含***些先进的设计特点，如内置的导航系统和切割系统，以帮助医生进行精确的手术操作。

产品名称

单髁膝关节假体

管理类别

第三类

型号规格

见产品型号规格附页

结构及组成/主要组成成分

单髁膝关节假体由股骨髁、胫骨衬垫和胫骨托组成。股骨髁和胫骨托由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨衬垫由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯制成，胫骨衬垫中的显影丝由符合GB/T 13810标准规定的TC4 钛合金材料制成。 单髁膝关节假体以灭菌状态交付，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围/预期用途

该产品与骨水泥配合使用，适用于膝关节内侧髁置换。

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