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全膝关节系统施乐辉

商品品牌: 施乐辉

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全膝关节系统施乐辉


.美***施乐辉关节镜体说明书:
生产者名称:美***施乐辉公司。
关节镜制作材料:镜身为医用不锈钢,镜头为蓝宝石镜头,中间为柱状晶体。
使用范围:在膝关节,肩关节,髋关节,肘关节等关节的关节镜手术中使用。
产品性能:分辨率≥7.43LP/mm(L=20mm) 。3622型关节镜体:口径:外径4mm ;视向角:30°;视场角:115;工作长度:160mm 。
3623型关节镜体:口径:外径4mm ;视向角:70°;视场角:115°;工作长度:160mm 。
关节镜体清洗:
1. 把镜子浸泡在含酶的中性溶液中。
2. 用刷子擦净所有缝隙中看得见得残留碎屑,注意不要刮伤任何光学表面。
3. 用含酶的中性的清洗液的网垫擦净光学表面。
4. 然后用温水冲洗。
5. 光学表面用  含异丙醇的网垫擦净。然后用蒸馏水漂洗。
6. 或者用含丙酮的网垫擦洗光学表面。然后用蒸馏水漂洗。
关节镜体的消毒方法:方法:*** 环氧乙烷;温度:131 +/-5华氏度(等于55摄氏度+/-3度); 湿度:35-70% ;用量:736 mg/l ;时间:60 分钟。

二.施乐辉关节镜手动器械说明书
生产者名称:美***施乐辉公司。
手动器械制作材料:医用精钢制造。
手动器械名称及产品性能:滑杆结构,所配备的手动器械全部为不可拆卸无销钉设计。
探针:关节镜用,5mm直探针。
钩刀:关节镜用,割组织使用。
游离体抓钳:游离体抓钳带锁定的手柄,方便手术过程中游离体取出。
90度蓝钳:切不同方位的半月板使用。
鸭嘴蓝钳:切不同方位的半月板使用。
雪茄柄,20度剪刀:手柄可360度旋转,方便从不同角度进行手术操作。
卵圆直蓝钳:切不同方位的半月板使用。
使用范围:关节镜手术使用,尤其是膝关节镜使用,包括游离体取出,半月板成形,滑膜切除。
清洗:
•把器械浸泡在含酶的中性溶液中。•用刷子擦净所有缝隙中看得见得残留碎屑。
•然后用温水龙水冲洗。
•然后用蒸馏水漂洗。消毒:
•环氧乙烷122-140华氏度(等于55摄氏度+/-3度),湿度30-70% ,用量~700-750 mg/l,时间4小时消毒时间。
•预真空高温消毒,包布270-275华氏度(等于132-134摄氏度),4 分钟消毒时间。
•下排汽高温消毒包布250-255华氏度(等于121-124摄氏度)30分钟消毒时间。

三.内外半月板修补套:
生产者名称:美***施乐辉公司。
内外半月板修补套制作材料:医用不锈钢制造。
内外半月板修补套名称:右弯曲双套管;左弯曲双套管;直形双套管;左,右弯曲双套管;上下弯曲双套管;单套管;后套管;可弯工具;缝合针;
产品性能和用途:修补半月板使用。
清洗:
•把内-外半月板套浸泡在含酶的中性溶液中。
•用刷子擦净所有缝隙中看得见得残留碎屑。
•然后用温水龙水冲洗。•然后用蒸馏水漂洗。消毒:
•环氧乙烷122-140华氏度(等于55摄氏度+/-3度), 湿度30-70% 用量~700-750 mg/l, 时间4小时消毒时间;
•预真空高温消毒,包布270-275华氏度(等于132-134摄氏度),4 分钟消毒时间;
•下排汽高温消毒包布250-255华氏度(等于121-124摄氏度)30 分钟消毒时间


批准文号:***械注进20183130286
有效期至:2023-08-16

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