膝关节假体Knee Joint Prostheses

膝关节假体Knee Joint Prostheses

产品名称

膝关节假体Knee Joint Prostheses

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

该产品由股骨部件，胫骨垫片，胫骨平台(含锥形塞)，髌骨和延长杆组成。股骨部件由符合ISO5832-4-2014标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫片和髌骨由符合GB/T19701.2-2005标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成；胫骨平台和延长杆由符合ASTM F136-2013标准要求的锻造钛6铝4钒合金材料制成，所含锥形塞由符合GB/T19701.2-2005标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成。辐射灭菌包装，胫骨垫片无菌效期5年，髌骨无菌效期5年，其它组件无菌效期10年。

适用范围/预期用途

作为骨水泥型膝关节假体，适用于膝关节置换。

批准文号：***械注进20183130329

有效期至：2028-09-16

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