髋关节假体华众

髋关节假体华众

产品名称

髋关节假体

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成/主要组成成分

该产品由生物型股骨柄-钛喷涂、股骨头（陶瓷）、生物型金属外杯、生物型平口髋臼内衬、生物型防脱位髋臼内衬、钛钉、螺堵组成。生物型股骨柄-钛喷涂、生物型金属外杯、钛钉和螺堵由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成；股骨头（陶瓷）由符合ISO 6474-2标准规定的X型氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶瓷材料（BIOLOX delta）制成；生物型平口髋臼内衬和生物型防脱位髋臼内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的2型常规超高分子量聚乙烯材料制成。生物型金属外杯外表面和生物型股骨柄-钛喷涂部分表面涂层应符合ISO 13179-1标准规定的要求。本产品采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围/预期用途

与同***系统组件配合使用，适用于全髋关节置换术。

批准文号：***械注准20233131107

有效期至：2028-08-02

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售后服务

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