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采购 ZG-S01D 需要核验哪些厂家授权资质?

来源: 网络 2026-07-01

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采购ZG-S01D这类二类医疗器械,核验厂家授资质是采购流程中最关键的一环。资质不全,设备进不了医院,验收过不了,后续审计也会出问题。


采购时需要重点核验以下几项资质:

采购 ZG-S01D 需要核验哪些厂家授权资质?

一、产品端的“合法身份”

最核心的是医疗器械注册证。ZG-S01D的注册证号为浙械注准20172070422,由浙江省药品监督管理局批准,有效期至2026年8月23日。采购时需核对注册证上的产品名称、型号规格是否与实物一致,注册人是否为“杭州兆观传感科技有限公司”。同时,供货商还需提供同批次产品的出厂检验报告或合格证明。


二、供货商的“经营资格”

正规供货商应持有医疗器械经营许可证(或备案凭证)和营业执照,且经营范围必须覆盖二类医疗器械。比如上海聚慕医疗器械有限公司就持有合法的医疗器械经营许可证(沪宝食药监械经营许20220040号),资质齐全可查。


三、厂家“授链条”

供货商必须能提供厂家或其合法代理商出具的逐级授书,证明货源正规。授书需明确项目名称、设备型号,且在有效期内。


目前ZG-S01D华东地区有现货,想了解详细参数、彩页或询价,可以联系上海聚慕医疗器械有限公司:


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