重庆市人民医院医用耗材试剂公开论证遴选公告

1

淋巴细胞亚群检测

1、可检测项目：CD3+%; CD3+CD4+%; CD3+CD8+%; CD3-CD16+56+%; CD3-CD19+%; CD3+#; CD3+CD4+#; CD3+CD8+#; CD3-CD16+56+#; CD3-CD19+#

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：贝克曼、BD等配套试剂或国产试剂；流式细胞法；贝克曼、BD、迈瑞等流式细胞仪。

3、定量项目量值范围：低值、中值

4、目前使用临检中心数目：≥2家

5、规格：6*** /盒，2瓶*3ml/盒

6*********元/盒

2

临床输血相容性检测

1、可检测项目：ABO正定型(ABO grouping)、ABO反定型(ABO reverse grouping)、RhD血型(RhD typing)、抗体筛检(Antibody screen)、交叉配血(Cross match)

2、适用试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌

3、定量项目量值范围：正定反定、含Rh阴性，不规则抗体是否相合

4、目前使用临检中心数目：≥2家

5、规格：11支/套，1.5-2.5ml/支

44***

3

外周血胎儿染色体非整倍体（ T21、T18和T13）高通量测序检测

1、可检测项目：T21、T18、T13 染色体三体异常

2、规格：3支/套，每支装量≥1.2ml。

3、有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、浓度范围：包含 21 号染色体三体、18 号染色体三体、13 号染色体三体高风险，符合临床检验中心要求。

5、基质：添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录 模式。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

6******

4

血铅

1、可检测项目：血铅

2、适用仪器品牌：北京博晖、济南齐力、杭州瑞莱谱等

3、适用试剂：北京博晖、济南齐力、杭州瑞莱谱等

4、适用方法：钨舟原子吸收光谱法、石墨炉原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）

5、适用正常、病理水平：病理水平至少2个

6、适用目前使用临检中心数目:≥5家

7、规格：5支/套，***.5ml/支

3******

5

全血五元素

1、可检测项目：铜（Cu）、锌（Zn）、钙（Ca）、镁（Mg）、铁（Fe）。

2、适用仪器品牌：北京博晖、济南齐力、杭州瑞莱谱等

3、适用试剂：北京博晖、济南齐力、杭州瑞莱谱等

4、适用方法：钨舟原子吸收光谱法、石墨炉原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、目前使用临检中心数目:≥5家

7、规格：5支/套，***.5ml/支

3******

6

血视黄醇结合蛋白

1、可检测项目： 血视黄醇结合蛋白

2、适用仪器品牌：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、日立、西门子等

3、适用试剂：深圳迈瑞、迈克、西门子、美康生物、北京九强、宁波瑞源、中元汇吉等

4、适用方法：胶乳增强免疫比浊法、胶乳免疫比浊法、免疫比浊法、透射比浊法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、目前使用临检中心数目:≥5家

7、规格：3支/套，1ml/支

175

7

同型半胱氨酸

1、可检测项目： 同型半胱氨酸

2、适用仪器品牌：贝克曼、罗氏、深圳迈瑞、日立、西门子等

3、适用试剂：深圳迈瑞、迈克、西门子、美康生物、北京九强、宁波瑞源、中元汇吉、浙江伊利康等

4、适用方法：酶法、循环酶法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、目前使用临检中心数目:≥5家

7、规格：3支/套，1ml/支

175

8

肿瘤标志物 Ⅱ

1、可检测项目：糖类抗原724（CA72-4）、人附睾蛋白4（HE4）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、鳞状细胞癌抗原（SCCA）和糖类抗原5***（CA5***）、胃泌素释放肽前体（proGRP）

2、仪器品牌：贝克曼、罗氏、迈瑞、迈克、西门子、雅培、新产业、万泰、东曹、安图、亚辉龙等

3、试剂：贝克曼、罗氏、迈瑞、迈克、西门子、雅培、新产业、万泰、东曹、安图、亚辉龙等

4、方法：微粒子化学发光法、鲁米诺/异鲁米诺化学发光法、酶增强化学发光法、磁粒子化学发光法、吖啶酯直接化学发光法、电化学发光法

5、正常、病理水平：病理水平至少2个

6、目前使用临检中心数目:≥2家

7、规格：5支/套，2ml/支

32***

9

肝纤维化标志物

1、可检测项目：透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅵ型胶原（CⅥ）、Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢNP）。

2、可检测试剂、方法、仪器品牌范围：主流品牌

3、定量项目量值范围：高、中、低浓度水平。

4、目前使用临检中心数目：≥2家。

5、规格：5支/套，1ml/支

275

1***

采供血机构病毒核酸

1、 可检测检测项目：采供血机构病毒核酸。

2、 规格：1***支/套，≥3.***ml/支。

3、 有效期：在标注的温度下至少 1 年，并应保证采购人使用的效期≥6 个月。

4、 浓度范围：设定值按临床检验中心要求。

5、 基质：灭活真实病毒培养物添加剂和基质不影响临床主流检测系统检测结果。

6、 性能要求：投标文件中至少提供一份投标产品的均匀性、稳定性等性能检测报告及原始记录模式。样品具有溯源性，相关产品有标准物质证书。

7、无生物传染性，质控品应可参与核酸提取。

6******

11

微生物质谱检验

1.可检测项目：可提供临床各种常见或罕见致病菌；

2.可适用于目前临床所有微生物飞行质谱鉴定仪及其配套试剂；

3.要求：鉴定到种病原菌；有使用说明书，制备报告。

4.使用临检中心数目：≥5家；

3******