来源: 网络 2025-02-13
临床体液检测：用于检测临床人体或动物体液（如血液、尿液、腹水、脑脊液等）中的细菌内毒素。
药品检测：适用于药典规定需要细菌内毒素检查的注射剂、疫苗、血液制品、血清等的检测。
生产监控：在制药企业中，用于中间产品细菌内毒素污染的多点监测及最终产品的质量控制，以及注射用水的前、后期验证及日常监测。
医疗器械检测：用于输血、输液及植入性医疗器具的细菌内毒素检测。
血液检测：用于血站血液及各种样品的内毒素检测。
分子生物学产品检测：用于蛋白、质粒等分子生物学产品的内毒素检测。
定量定性检测：能够进行凝胶法、光度法中的定量定性细菌内毒素检测实验，包括动态浊度法和动态显色法。
数据管理：部分检测系统如Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统，具备数据完整性，自动生成审计追踪报告，符合联邦法规21 CFR Part 11。
快速检测：部分仪器如Pyros Kinetix® Flex系统，能够快速产生结果，最快15分钟产生结果。
高灵敏度检测：能够检测低至0.001EU/ml甚至0.0005EU/ml的细菌内毒素，扩大样品的最大稀释倍数（MVD），提高检测的准确性和可靠性。
成本节约：通过减少鲎试剂的使用量，如使用8mm试管检测，仅使用0.05ml鲎试剂，节约一半鲎试剂。
多种检测波长：部分仪器提供两种检测波长（405nm和660nm）可供选择，适合检测不同颜色的样品，如黄色的中药制剂和临床血液标本。
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