来源: 网络 2025-01-16
基本信息
招标单位 泉州市妇幼保健院儿童医院
公告正文
我院近期拟临时采购一批医用耗材（详见清单），欢迎符合资质条件的供应商前来递交意向资料。
一、意向资料包含以下内容：
1、产品彩页资料、包含规格型号等信息；
2、公司出具的报价函(纸质版按附件1格式提供， excel表格电子版发送至邮箱： ，命名格式：序号 x+xxx 公司报价单 ) 及承诺函(详见附件2)；
3、若所投产品在福建省药械联合限价阳光采购平台的目录内，需截图打印；
4、业务员授权（授权委托书原件、法人身份证复印件、业务员身份证复印件，授权经营的产品、区域、有效期、联系方式、法人签字）；
5 、产品逐级授权书： 国产产品最多 “两票”（仅限厂家直供或一级代理），进口产品最多“三票” （仅限厂家、一级代理或二级代理） ；
6、厂家及逐级供应商的资质证件：营业执照（需经工商管理部门的有效年检）、经营或生产许可证等；
7、推荐产品的医疗器械注册证或备案凭证复印件（货物名称、规格型号应与医疗器械注册证或备案凭证规格型号一致，如属于非医疗器械，须提供相关的佐证资料）；
8、提供近一年能体现同生产厂家、同规格型号耗材供货价的合同复印件（不限于递交材料的供应商）；
9、供应商的技术及售后服务承诺书；
1***、生产方与供货方质量协议书；
11、进口产品须提供合法进口证明材料（进口报关单等）；
12、产品的检验报告；
13、产品的使用说明书；
14、所投项目须 按序号单独 提交完整资料 纸质版一份，均需加盖公章（胶装成册） 。
二、公示时间:2***25年1月14日至2***25年1月2***日；
材料递交方式：纸质版一份（胶装成册）送至设备科 逾期收到的或不符合规定的材料文件将被拒绝；资料不全者，谢绝接收。
地址：泉州市丰泽街7******号泉州市儿童医院5号楼11楼设备科。
三、联系人：金老师，钟老师。
四、联系电话： ***595-22133176（设备科）。
五、清单
序号
物资名称
规格型号
功能需求
1
体外循环血路
K-HP-9***CF
用途：用于连续性床旁血液净化治疗；
主要技术指标;体外循环血路由静脉管路和动脉管路组成，可能包括透析接头盖、透析接 PVC管、采样接头、接头、防气泡等组件。该产品的主要材料为聚氯乙烯，增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基已基)。它支持多种血液净化模式。
配套川澄机器，符合临床使用。
2
费森尤斯 CRRT小儿耗材套件
连续性血液净化管路(multiFiltrate Paed CRRT/SOUF Set)
主要用途及功能:用于连续性床旁血液净化治疗.
主要技术指标:
管路泵管直径4.4x8，气体捕获器直径:22m、血路容量535m1、灭菌方式环氧乙烷、最大正压:75***mmHg最大负压:-3******mHg。滤器膜材料:Fresenius聚砜、内腔22***um、壁厚35ym、灭菌方法:蒸汽灭菌、最大的滤出液的流速:2***%的有效血流量、最大跨膜压(TMP):6******mHg、建议的使用时间:最长48小时等，适配费森尤斯血液净化机器。
符合规格并遵守 CMP 之准则.
费森尤斯 CRRT小儿耗材套件
空心纤维血液透析滤过器(Ultraflux AV Paed)
费森尤斯 CRRT小儿耗材套件
透析用废液袋Filtrate Bag1***L滤液袋
3
空心纤维血液透析滤过器
Ultraflux AV 4******S
主要用途及功能:用于连续性床旁血液净化治疗.
主要技术指标:
于连续性床旁血液净化治疗
AV4******S有效表面积(m):***.7，膜内径(m):35/22***、血液预冲容量(ml)52、推荐的血液流量(ml/min):5***-2******、推荐的滤过液流量:最大值为有效血流量的2***%、膜材料:费森尤斯聚砜膜。
配套费森尤斯机器，符合临床使用。
4
连续性血液净化管路
multiFiltrate Cassette
主要用途及功能：用于连续性床旁血液净化治疗。
主要技术指标：一次性使用的管路系统，。环氧乙烷灭菌:产品经过环氧乙烷灭菌处理，确保使用时的无菌状态。材料组成:管路主体材料为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯这种材料有助于减少血细胞损伤及降低凝血的发生率结构组成:由动静脉管路、滤过液管路、这些组件共同构成完整的管路系统。抗弯折性:采用独特的四孔接头设计，防止管路弯曲打折，提高治疗安全性。泵管性能:具有抗疲劳特性，确保流量精准且稳定性佳
配套费森尤斯机器，符合临床使用。
5
血浆滤过器
Plasma Flux Pl dry
主要用途及功能：用于连续性床旁血液净化治疗。
主要技术指标膜材料:费森尤斯血浆聚砜膜，膜内经/膜壁厚(m):33***/65、有效表面积(m'):***.3、血液预冲容量:35、推荐的血液流量范围(mL/min):4***-15***最大的滤过液流量:有效血液流量的3***%灭菌方法:流动蒸汽。
配套费森尤斯机器，符合临床使用。
6
留置导管
8# GDK-812.5p
主要用途及功能：用于连续性床旁血液净化治疗。
主要技术指标：导管、穿刺针、弯头导丝、扩张器、手术刀、伤口敷料、保护帽
7
免缝胶布
R1547
主要用途及功能：用于中心静脉导管固定。
主要技术指标：将免缝胶带直接附着在伤口上，因其具有很强的附着力，可以防止伤口打开，也可防止缝线散开或形成大疤痕。
8
弹性绷带
主要用途及功能：予行胎心监护时固定胎心及宫缩探头。
主要技术指标：环氧乙烷消毒，带状弹性材料，打开包装后可根据松紧程度搭扣好即可。
9
一次性使用输氧面罩
I 型
主要用途及功能：一次性使用输氧面罩供人体输入氧气用。
主要技术指标：
1.结构及组成：一次性使用输氧面罩由面罩、导管与气源接头组成。面罩、导管、气源接头采用符合GB/T15593-1995要求的软聚氯乙烯塑料制成:两通接头、积水杯采用符合GB/T1267***-2******8 要求的聚丙烯(PP树脂制成。
2.一次性使用输氧面罩经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
1***
压力蒸汽灭菌极速生物指示剂
BT 224
1. 主要用途及功能：特锐 蒸汽灭菌极速生物指示剂适用于132-135°C蒸汽灭菌效果的快速监测，与特锐IC1***/2***FR 快速生物阅读器配合使用可超快速阅读判定灭菌结果(2***分钟)
2.主要技术指标：能够准确的在2***分钟内判读出生物监测结果。符合国际质量体系标准 ISO 13485:2***16； ISO 11138-1:2***17； ISO 11138-3:2***17；ANSI/AAMI ST79；FDA 认证。使用国际认证标准菌种 ATCC7953。1******%不含铅以及任何重金属成分，安全环保。
环氧乙烷灭菌快速生物指示剂
BT 11***
主要用途及功能：特锐 环氧乙烧灭菌生物指示剂适用于环氧乙烷灭菌程序灭菌效果的快速监测，与特锐IC 1***/2*** FR 快速生物阅读器配合使用 。
主要技术指标：能够准确的在4小时内判读出生物监测结果。符合国际质量体系标准 ISO 13485:2***16； ISO 11138-1:2***17； ISO 11138-2:2***17；FDA 认证。使用国际认证标准菌种 ATCC9372。1******%不含铅以及任何重金属成分，安全环保。
11
医用包布
5****5***CM
1. 主要用途及功能：用于对医疗器械消毒及所需消毒物品的外部包装使用。使医疗器械在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成型屏障，并提供物理保护，保持使用前的无菌状态作用。
2.主要技术指标：①医用包布由非织造布剪裁、折叠或缝制而成。产品材质：无纺布或覆膜无纺布，由纺粘无纺布（S）和熔喷无纺布（M）复合。在材料不变和满足性能的情况下，特殊规格可以根据客户要求订制。
②医用包布需提供第三方检测报告
③医用包布应适用于环氧乙烷灭菌、蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌和低温蒸汽甲醛灭菌。
④按中华人民共和国药典( 2*********年版二部 附录 Ⅺ H )“无菌检查法” 测试，医用包布经环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌和低温蒸汽甲醛灭菌后产品的无菌有效期不小于18***天，经高温蒸汽灭菌后产品的无菌有效期不小于36***天。
⑤医用包布的耐磨次数应不小于2*********转。
⑥医用包布的断裂伸长率沿机器方向应不小于7***%横向应不小于7***%。
⑦医用包布需有多种颜色可选。
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