安庆市中医医院高频电刀采购询价公告

对 安庆市中医医院高频电刀采购项目 进行询价采购，欢迎符合资格条件的供应商作出响应报价，将有关事项说明如下：

一、项目情况

1、项目名称：安庆市中医医院高频电刀采购项目

2、资金来源：自筹资金

3、预算金额：*** 元

4、最高限价：*** 元

5、采购内容：现安庆市中医医院高频电刀采购项目具体参数详见附件。

6、供货期：自合同签订之日起15日历天完成供货安装调试。

二、供应商资格条件

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2、本项目特定资格条件：

2.1具有独立法人资格且具有合法有效的营业执照；

2.2供应商如为生产厂家，应具备有效期内的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》 (或医疗器械经营备案凭证)；如为代理商或经销商投标，应具备有效期内的《医疗器械经营许可证》(或医疗器械经营备案凭证)。

3、本项目不接受联合体询价。

三、询价时间及地点

1、询价响应函递交截止时间： 2***23 年 11 月 3*** 日 1*** 点。

2、地点：安庆市中医医院（本部和北院区）

四、报价要求

1、本项目感兴趣的供应商，请在本询价函规定的截止时间之前，向安庆市中医医院做出一次性书面报价。本次询价只允许有一个报价，多报价的将不被接受。询价响应函及相关文件加盖单位公章密封后递交本单位，逾期送达的恕不接受。若为法定代表人现场递交报价函等相关材料，须向采购人出示营业执照复印件（或扫描件）和身份证原件；若由委托代理人现场递交报价函等相关材料，须向采购人出示针对本次项目的授权委托书原件及身份证原件。

2、供应商提供如下材料装订成册（目录自拟，所有材料均需加盖供应商公章）

（ 1）营业执照、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》 (或医疗器械经营备案凭证)等资质证明材料扫描件或复印件；

（ 2）响应人法定代表人身份证复印件，如为委托代理人参与询价的还需提供法定代表人针对本项目的授权委托书（原件）和被授权人身份证复印件；

（ 3）询价响应函等。

3、询价响应函等材料密封包装，密封处加盖骑缝章（封袋应写明项目名称、供应商名称、联系人名称、联系方式、报价日期，一式两份），否则不予接受。

五、询价程序及成交原则

本项目满足开标条件下，由采购人代表对所有按规定递交的报价函分别进行拆封、评审，并根据质量和服务均能满足询价函规定的实质性要求且报价最低的原则确定成交供应商，该供应商的报价即为成交的合同价。报价相同的，通过现场抽签确定成交供应商。

六、其他事项

1、成交人在成交后签订合同前需提供原厂授权，否则采购人有权取消其中标资格。

2、本项目标★项需在投标文件中提供相关证明材料并加盖公章。（医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、第三方检测报告、产品技术白皮书、产品使用说明书之一均可）

1、质量要求：供应商拟提供的货物及服务须符合国家或行业以及采购人相关规定的质量标准。

2、验收要求：

1）实施完毕后，由采购人组织验收。

2）验收时采购人和成交供应商双方共同实施验收工作，验收合格后，结果和验收报告经双方确认后生效。

3、质保期要求: 质保期不少于3年，如厂家质保大于3年的，执行厂家质保。

4、售后服务要求：质保期内若成交供应商接到采购人维修通知，必须在接到通知后2小时内派技术人员到达现场维修。一般性故障须在12小时内修复；疑难故障或由于特殊器件影响不能及时处理的，需反馈采购人并明确修复时间，修复标准为各项功能正常，可以正常使用。

5、付款方式：

1）结算原则：如因采购人实际需求，供货数量发生变化，成交供应商须无条件满足采购人需求，确保供货质量并及时供货；结算时按实际供货数量进行结算，报价不变。

2）供货、安装、调试完毕，且经采购人验收合格后六个月内支付货款（不计息）。

七、 货物需求及参数要求见附件

八、联系方式

联系人：操老师 *** 韩老师 1396663***252

高频电刀主要性能参数

1

技术特性

*

1 .1

设备特征

I 类 CF型设备，输出全悬浮，单/双极功能齐全，具有对除颤器放电效应的防护，是一种综合性的医用高频手术设备。

***

技术特点

采用先进功率器件和高效开关电路制作 设备的 高压电源和高频功放， 通过 MCU进行控制，智能化协调设备的人机界面和设备输出，设备故障自动检测并声光报警（显示故障代码）， 设备 高效 、安全、 可靠。

1 .3

预期用途

适用于各种外科手术中对组织进行切割、凝血；也可连接内窥镜用附件，配合内窥镜进行手术；适用的科室包括（但不限于）普外、骨外、胸外、心脏、妇科、泌尿、肛肠、肿瘤、神经外科、显微、五官、手外、整形、美容等。

1 .4

结构特性

设备外壳采用铝合金喷涂件，从根本上避免了各种原因的日久生锈。

1 .5

电源电压

采用开关电源技术，适应更宽的电压范围。

*** 6

人机界面

开关面板按键设置，数字化显示，防误插的标准化通用接口。

*

1 .7

工作频率

大于 6 ****** k Hz 。较高的工作频率，能有效地减少神经和肌肉刺激

1 .8

工 作 制

间歇加载连续运行， 1***s/3***s

1 .9

功能模式

*

1 .9 .1

单极纯切

额定功率 3 5 ***W( 5*** *** Ω)

1 .9 .2

单极混切

不少于 3个工作模式，额定功率不小于2 *** ***W ( 5 *** ***Ω)。

1 .9 .3

单极凝血

不少于 2 个工作模式，额定功率不小于 2******W ( 5*** *** Ω)。

*

1 .9 .4

双极模式

至少 1 个工作模式，额定功率不小于 7***W ( 15***Ω)。

1 .1***

单 /双极

自动转换

除了手动的单双极转换以外，设备还能根据用户的操作特性，自动进行单双极转换。用户无需在手术过程中手动切换单双极模式，使复杂的手术操作不再复杂。

*** 11

功率设定

采用 MCU控制，记忆设定的功率，当再次开机时自动设置为上次设定的功率值。

1 .12

功率反馈

采用功率监测与反馈技术，使组织切割更顺畅、凝血更彻底。

*** 13

输出控制

单极手控、单极脚控；双极自动、双极脚控。

*** 14

输出指示

三路独立提示：单极切割：黄色，单极凝血：蓝色，双极：蓝色；并伴有声音警示。

*** 15

中性电极

具有中性电极自动检测功能，一旦发现故障，立即发出声光报警，并给出故障码。

***1 6

设备保护

设备能无损伤地承受短路试验，可以长时间开路运行，具有过功率、过电流的自我保护功能。

*** 17

故障监测

具有开机自检功能，每次开机时，设备自动自检，根据接口状况自动设置设备初始状态，必要时自我修复，或显示错误代码，以红色指示灯提示，并伴有声音警示。

具有中性电极监测功能，一旦发生中性电极短路、开路、接触电阻过大或者接触质量降低等情形，立即发出声光报警，切断输出，给出故障代码。

2

基本配置

***

出厂标准配置

高频电刀主机 1台 单极电极 2 把

中性电极 _导电极板 1*** 片 中性电极 _电缆 3 根

中性电极 _导电极板(可重复使用) 2 片

双极电极 _电极镊 1把 双极电极 _双极电缆   1根

脚踏开关 _双脚开关 1只 电源线 1根

*

***

附件的灭菌

除一次性耗材外，单极电极、双极电极镊和双极电缆，允许重复使用，可以高温高压灭菌。

3

资格证明和技术标准

3 .1

医疗器械资质

取得省级药品监督管理部门颁发的生产许可证

取得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证

3 .2

质量管理体系

通过 ISO13485 (YY/T***287) 和 ISO 9******1(GB/T19******1) 质量管理体系认证

3 .3

国内安全标准

具有符合 GB 97****** - 2******7 和 GB 97******-2******9 的安规检测报告

具有符合 YY ***5***5-2***12 和 GB 97******-2******9 的 EMC检测报告

*** 4

国际安全标准

具有符合 EN 6***6***1-1 :2******6 + A1 :2***13 （安规第三版）的检测报告

具有符合 IEC 6***6***1-2-2 :2*** 17 （电刀专用安全标准）的检测报告

具有符合 EN 6***6***1-1-2:2***15 和 IEC6***6***1-2-2:2***17 的 EMC检测报告

具有符合 RoHS Directive 2***11/65/EU 的 RoHS检测合格证书

4

质保与技术服务

*** 1

质量保证期

3年

4 .2

售后服务承诺

设有 4******免费电话，随时响应，超72小时未修复的应提供备用机服务。

安庆市中医医院 高频电刀 采购项目

询价响应函

致安庆市中医医院：

关于本次询价采购项目，我公司已经认真阅读了贵方发布的询价函，决定参加报价，并愿意接受询价函中约定的所有条款。

一、我公司愿以总价格 (大写) 小写 元，提供本次询价的货物。

二、报价明细表

序号

货物名称

技术参数

单位

数量

价格

（元）

响 应 情 况

（优于、满足、不满）

1

总价：人民币 （ ¥ 元）

备注：上述报价包括但不限于 为完成本项目所需的货物 成本 、 人工、 包装、运输、现场落地、安装及安装损耗、调试、验收、税费 等 其他各项与之有关的所有费用。

三、质保期要求：本次所投产品质保期不少于 ___三___年，如厂家质保大于3年的，执行厂家质保。

四、售后服务：我公司承诺质保期内若接到采购人维修通知，在接到通知后在 12小时内派技术人员到达现场维修。疑难故障或由于特殊器件影响不能及时处理的，反馈采购人并明确修复时间，修复标准为各项功能正常，可以正常使用。

五、供货期限：我公司承诺合同签订后 15日历天内完成供货安装调试。

六、我公司承诺我拟提供的货物及服务符合国家或行业以及采购人相关规定的质量标准。

七、我公司承诺一旦我方成交，我方将严格履行合同规定的责任和义务，保证于合同约定期限内完成供货（或服务），并通过采购人验收

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