来源: 网络 2023-09-22
医用消毒超声耦合剂是不是无菌的?
我们都知道,医疗器械产品可以分为一类医疗器械、二类医疗器械以及三类医疗器械。
这三种医疗器械产品是有比较大的区别的,监管的严格程度也是逐级递增。
对于医用耦合剂来说,一类的医用耦合剂和二类的医用耦合剂自然也有比较大的区别。
其中主要的区别就在于二类的医用耦合剂是具有消毒作用的。
超声检查的时候,超声探头会直接接触充当透声介质的耦合剂,在检查结束后,哪怕对超声探头进行擦拭,上面也依然会残留耦合剂,甚至会沾上一部分前一个患者被检查部位的细菌等,从而导致交叉感染。
因为这个原因,于是乎就有了具有消毒作用的医用超声耦合剂,而这类耦合剂监管要相对严格一些,所以被划分为二类,属于二类医疗器械产品。
医用消毒型超声耦合剂的适用范围:
1、用于常规的超声检查:腹部B超检查。
2、用于腔道内超声检查。如经阴道B超检查的妇科阴道B超检查、宫颈聚集超声;经直肠B超检查:如前列腺、精囊、尿道、直肠等B超检查。
3、彩色多普勒超声检查。
4、多普勒检查。
5、三/四维超声检查。
6、心脏超声检查等。
医用消毒超声耦合剂是独立包装的产品,且一次性使用,不会交叉重复使用,至于是否无菌,这类产品在出厂之前就会有灭菌的操作,基本可以说是无菌产品,且对超声探头无腐蚀。
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