VDK-KP-300-10-A 椎体扩张球囊导管 厂家

产品名称椎体扩张球囊导管

管理类别第二类

型号规格VDK-KP-300-10-A

VDK-KP-300-15-A

VDK-KP-300-20-A

VDK-KP-320-10-A

VDK-KP-320-15-A

VDK-KP-320-20-A

结构及组成/主要组成成分椎体扩张球囊导管由显影标志、芯管、球囊、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件、保护套、单向阀组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。***次性使用。

适用范围/预期用途用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。

椎体扩张球囊导管是***种用于治疗椎体压缩性骨折的微创手术工具，主要通过球囊扩张复位骨折椎体并注入骨水泥加固，帮助患者恢复椎体高度、缓解疼痛。其核心原理是通过导管向椎体内插入可扩张球囊，撑开塌陷的骨骼后形成空腔，再填充骨水泥以稳定结构，属于经皮椎体成形术（PVP）或椎体后凸成形术（PKP）的关键器械。

***、工作原理与操作流程

球囊扩张阶段1.

医生在影像设备引导下，将导管经皮肤穿刺至骨折椎体内，通过球囊缓慢注入造影剂使其膨胀，逐步撑开被压缩的椎体，恢复部分高度并矫正后凸畸形。

骨水泥填充2.

撤出球囊后，向形成的空腔内注入低黏度骨水泥（如聚甲基丙烯酸甲酯，PMMA），凝固后增强椎体稳定性，减少微动引起的疼痛。

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