一次性使用椎体成形术辅助器械厂家

产品名称:***次性使用椎体成形术辅助器械

管理类别:第二类

结构及组成/主要组成成分:产品由穿刺套件、引导丝、扩张套件、骨钻和骨水泥注入套件组成。其中穿刺套件由针芯、针芯手柄、针管和针管手柄组成，引导丝由金属棒制成，扩张套件由扩张套管、扩张套管手柄、扩张管和扩张管手柄组成，骨钻由钻头和钻头手柄组成，骨水泥注入套件由内杆、内杆手柄、套管和套管手柄组成。

适用范围/预期用途:产品供医疗单位经皮椎体成形术时做配套工具用。

1. 质控品的作用

‌形态学验证‌：通过已知细胞形态特征的质控样本，验证显微镜下识别的准确性，如血细胞分类、寄生虫检测等。

‌系统稳定性监测‌：定期使用质控品可发现染色效果、聚焦清晰度等仪器性能变化。

2. 与校准品的区别

‌校准品‌：用于定量检测的数值校准，需溯源至参考方法，如生化分析仪的吸光度校准‌。

‌质控品‌：仅验证检测系统稳定性，无需溯源，但需保证批间***致性‌。

3. 使用要求

‌匹配性‌：需与检测项目（如血涂片镜检）的基质和浓度范围匹配‌。

‌操作规范‌：需按标准流程复溶、混匀，避免人为误差。

4. 常见问题

‌失控处理‌：若质控结果异常，需检查染色剂有效期、镜检光源强度等。

‌非定值质控品‌：适用于定性项目（如疟原虫镜检），但需结合临床样本验证‌。

上海聚慕医疗器械有限公司成立于2015年，成立十多年以来已服务于10万+医疗用户，复购率达到31.25%

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