钛板固定椎间融合系统厂家

产品名称:钛板固定椎间融合系统

管理类别:第三类

结构及组成/主要组成成分:该产品由带板融合器和颈椎螺钉组成，其中带板融合器组件由颈椎钛板和颈椎融合器组成。颈椎融合器组件主体由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LT1）材料制成，显影棒由符合YY/T 0966标准规定的纯钽材料制成；颈椎钛板组件与颈椎螺钉组件由符合GB/T 13810标准规定的钛合金（TC4）材料制成，表面分为无着色和着色阳极氧化处理。产品分为灭菌与非灭菌包装，其中灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围/预期用途:该产品适用于退变性椎间盘疾病的颈椎前路固定融合。

‌稳定性支撑‌：通过钛板与螺钉的刚性固定，防止融合器移位，确保椎间植骨或融合器的稳定性‌；

‌促进骨融合‌：维持椎间隙高度，为骨生长提供力学环境，通常需配合自体骨或人工骨填充‌；

‌矫正畸形‌：恢复颈椎正常曲度，缓解神经压迫‌。

技术特点与进展

‌传统钛板‌：需配合椎间融合器使用，可能增加术后吞咽不适风险‌；

‌零切迹设计‌：如3D打印椎间融合器，减少软组织刺激，降低吞咽困难发生率‌；

‌材料优化‌：钛合金（如TC4）具有良好生物相容性和强度‌。

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