瑞神安脊髓神经刺激测试电极直销

脊髓神经刺激测试电极是***种用于评估脊髓神经刺激系统治疗效果的医疗设备。它主要用于18周岁及以上的患者（孕妇除外），通过与适配的体外测试刺激器、程控仪和多电极测试电缆配合使用，来评估脊髓神经刺激系统对躯干、四肢慢性顽固性疼痛的治疗效果。

以下是关于脊髓神经刺激测试电极的***些关键信息：

工作原理：

通过手术将电极放置在患者椎管的硬膜外腔后部。

由脉冲发生器产生的电脉冲通过延伸导线和电极刺激脊髓后柱的传导束和后角感觉神经元，抑制疼痛信号的传导，从而辅助治疗慢性顽固性疼痛。

适用范围：

用于评估脊髓神经刺激系统对躯干、四肢慢性顽固性疼痛的治疗效果。

适用于18周岁及以上的患者（孕妇除外）。

性能研究：

性能指标包括外观要求、几何尺寸参数、连接器的尺寸和插拔力、电极的锁紧触点变形、电极的电气性能（直流电阻、绝缘阻抗、连接处的电气阻抗）、加速老化寿命试验要求等。

提交了电极导线的疲劳性能、拉伸性能、密封性能等关键性能指标研究资料。

生物相容性：

依据GB/T168861标准要求进行了生物学评价，证实该产品生物相容性风险可接受。

灭菌研究：

产品以无菌状态提供，采用环氧乙烷灭菌。

灭菌过程确认报告证实产品无菌保证水平（SAL）满足要求，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。

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售后服务

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