正天高氮不锈钢股骨柄代理

1. 材料特性

（1）高氮不锈钢（HNSS） vs. 传统材料对比

特性 高氮不锈钢（HNSS） 钴铬合金（CoCr） 钛合金（Ti6Al4V）

氮含量（wt%） 0.4~1.0 <0.05 无

屈服强度（MPa） 800~1200 450~800 800~900

耐腐蚀性 ⭐⭐⭐⭐（钝化膜更稳定） ⭐⭐⭐ ⭐⭐（易缝隙腐蚀）

生物相容性 优良（无镍释放风险） 良好（含钴/铬） 优良

弹性模量（GPa） 190~210 200~230 110~120

耐磨性 优于钴铬合金 高 低（需表面处理）

（2）核心优势

✅ 高强度：氮固溶强化效应提升抗疲劳性能，适合高负荷活动患者。

✅ 无镍（Ni-free）：避免镍过敏风险，符合欧盟RoHS标准。

✅ 耐腐蚀性：钝化膜更致密，减少金属离子释放（降低假体周围骨溶解风险）。

✅ 成本效益：比钴铬合金低20%~30%，适合大规模应用。

2. 设计与临床应用

（1）股骨柄设计特点

解剖型适配：仿生曲度设计，减少应力遮挡（如短柄、微创型）。

表面处理：

喷砂/HA涂层：促进骨长入（生物固定）。

激光微孔结构：增强初始稳定性。

适配头颈：兼容陶瓷或金属股骨头（如32mm/36mm球头）。

（2）适用人群

年轻患者：需高耐用性（预期寿命>20年）。

骨质疏松患者：高弹性模量减少应力遮挡性骨吸收。

过敏体质者：替代含镍/钴的传统合金。

3. 代表产品与厂商

厂商 产品 氮含量 特点

Zimmer VerSys HN Stem 0.6% 生物固定型，HA涂层

Stryker Accolade II HN 0.5% 微创短柄设计

Smith & Nephew Anthology HN 0.7% 高疲劳强度，适配陶瓷头

***产（爱康医疗） AK High-N Stem 0.4% 低成本，适合亚洲患者解剖

4. 手术与术后表现

（1）术中优势

易加工性：比钴铬合金更易术中调整（如股骨颈截骨）。

兼容性：可与骨水泥或非骨水泥技术配合使用。

（2）长期随访数据

10年生存率：>95%（与钴铬合金相当）。

并发症：

感染率：与传统材料无显著差异。

假体松动：因骨整合优化，发生率略低于钛合金。

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