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康斯泰德聚醚醚酮颅骨修补系统供应商

商品品牌: 国产

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聚醚醚酮颅骨修补系统(Polyetheretherketone Cranial Repair System)产品解析

***、产品定义与核心用途

聚醚醚酮颅骨修补系统是***种用于修复因外伤、肿瘤切除、感染或先天性畸形导致的颅骨缺损的医疗器械,通过植入与人体颅骨力学性能高度匹配的聚醚醚酮(PEEK)材料制成的修补体,恢复颅骨的完整性,保护脑组织免受外力损伤,维持颅内压稳定,并改善患者外观。其核心价值在于解决了传统钛网修补材料在强度-韧性平衡、影像兼容性及个性化适配方面的局限性,尤其适用于对美观和长期稳定性要求较高的患者(如儿童、颅骨大面积缺损者)。


二、核心结构与工作原理

核心结构

PEEK修补体:

材质为聚醚醚酮(PEEK),***种半结晶高性能热塑性聚合物,具有与人体颅骨接近的弹性模量(约3-4GPa),可避免应力屏蔽效应(传统钛网易导致骨吸收);

通过3D打印或计算机辅助设计(CAD)/计算机辅助制造(CAM)技术定制,完全贴合患者颅骨缺损区域的形态(基于CT/MRI数据重建);

表面可设计微孔结构(孔径100-500μm)或涂层(如羟基磷灰石),以促进骨细胞长入,增强骨整合。

固定系统:

包括钛合金或PEEK材质的螺钉、连接片等,用于将修补体牢固固定在颅骨边缘(缺损周边健康颅骨上);

部分系统采用“嵌入式”固定设计(螺钉孔预置于修补体边缘),减少对软组织的刺激。

配套工具:

手术中用于塑形、定位和固定的专用器械(如钻孔导向器、试模、螺钉起子),确保修补体***植入。

工作原理

术前规划:通过患者头颅CT/MRI数据重建三维模型,设计修补体的形态、尺寸及固定点位置(数字化设计确保与缺损区域***匹配);

术中植入:

根据设计数据,通过3D打印或CAM技术制造PEEK修补体;

在全身麻醉下,切开头皮,暴露缺损区域边缘的健康颅骨,将修补体***放置于缺损处;

使用配套螺钉和连接片将修补体固定在颅骨上,确保边缘与健康颅骨紧密贴合,无移位或间隙;

术后恢复:修补体长期稳定存在,恢复颅骨的力学支撑和防护功能,同时微孔结构或涂层促进骨组织长入,实现生物固定。


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