椎体扩张球囊导管轩颐

椎体扩张球囊导管轩颐

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产品名称

椎体扩张球囊导管

管理类别

第三类

型号规格

详见产品型号规格附页。

结构及组成/主要组成成分

椎体扩张球囊导管由球囊、内管、外管、显影环、Y形座、连接帽和支撑丝等部件组成。椎体扩张球囊导管的球囊采用牌号为Texin RXT90A与Texin RXT50D共混的聚醚聚氨酯制成，内管采用牌号为Texin RXT50D的聚醚聚氨酯制成，外管采用外层牌号为Texin RXT90A的聚醚聚氨酯、内层牌号为Nylon12(Grilamid L25 MED)的尼龙制成，显影环采用90%Pt10%Ir铂铱合金制成，Y形座采用牌号为Makrolon2858的聚碳酸酯材料制成，连接帽采用牌号为Makrolon2856的聚碳酸酯材料制成，支撑丝采用满足GB/T 20878标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，***次性使用。灭菌有效期为三年。

适用范围/预期用途

椎体扩张球囊导管用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔，该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。

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