一次性使用灭菌橡胶外科手套套件包

***次性灭菌橡胶外科手套是手术室、介入治疗及无菌操作中的关键防护用品，用于保护医患双方免受交叉感染。以下是关于该产品的专业解析：

1. 产品组成与规格

标准套件内容

灭菌橡胶手套（左右手配对）

材质：天然橡胶乳胶（含低蛋白配方）或合成橡胶（如丁腈、氯丁橡胶）

尺寸：XS-XXL（通常按手掌周长划分，如6.5-8.5英寸）

厚度：0.08-0.15mm（符合ASTM D3578标准）

独立包装：

双层灭菌纸塑袋或铝箔袋（EO环氧乙烷或伽马射线灭菌）

外包装标注灭菌有效期（通常2-5年）

可选附加组件

手套粉末（玉米淀粉或无粉处理）

穿戴辅助夹（避免污染外表面）

2. 核心性能要求

项目 标准参数 测试方法

无菌保证 SAL≤10⁻⁶（灭菌保证水平） ISO 11137/11135

物理性能 抗拉强度≥24MPa，伸长率≥750% ASTM D412

防渗漏性 无渗漏（1000mL水浸泡2分钟） EN 455-1

生物相容性 通过细胞毒性、皮肤刺激性测试 ISO 10993

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售后服务

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