ZTGZ Ⅱ 椎体扩张球囊导管

ZTGZ Ⅱ 椎体扩张球囊导管

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产品名称

椎体扩张球囊导管

管理类别

第三类

型号规格

型号： ZTGZ Ⅰ、ZTGZ Ⅱ，规格： 10、15和 20。

结构及组成/主要组成成分

椎体扩张球囊导管由导管柄（材料：聚碳酸酯PC，符合标准YY/T 0806），导管（材料：聚氨酯TPU、符合标准：ASTM D792/D412），芯管（材料：聚氨酯TPU、符合标准：ASTM D792/D412），显影环（材料：钽Ta1、符合标准：YY/T 0966），球囊体（材料：聚氨酯TPU、符合标准：ASTM D792/D412），保护套（材料：聚氨酯TPU），支撑丝（材料：螺纹帽 聚碳酸酯PC， 导丝 不锈钢06Cr19Ni10、符合标准：GB/T 1220）及球囊保护套（材料：聚四氟乙烯PTFE）组成。产品以灭菌包装形式交付，灭菌包装产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围/预期用途

用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。无菌，***次性使用。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。

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