上肢器械包康鼎

上肢器械包康鼎

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上肢器械包的特点主要包括以下几个方面：

组成多样：上肢器械包通常包含多种手术工具，如骨钻、DCP导向器、自定中心导向器、测深器、丝锥、T型快换手柄、通用夹头、内六角起子、持钉套、胶木柄内六角起子、螺钉夹持镊、DCP模板、重建模板、钢板折弯器、埋头钻、清除钩、打滑钉取出器、断钉取出器、骨撬、骨膜剥离器、尖头复位钳、弯形复位钳、中心化持骨钳等。这些工具能够满足上肢骨折内固定手术的各种需求。

材料优质：器械包通常采用高质量的不锈钢或其他符合医疗器械标准的材料制造，确保其耐用性和安全性。例如，钢材牌号可能包括20Cr13、30Cr13、30Cr13Mo、5Cr17MoV、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10等。

表面处理：器械包的表面应光滑平整，不得有锋棱（除刃口处）、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。表面粗糙度的Ra值通常要求外表面≤1.6μm，其余部位≤6.3μm。

耐腐蚀性：器械包的金属部分应具有良好的耐腐蚀性，以确保在手术环境中的稳定性和安全性。

硬度要求：不同部件的硬度要求有所不同。例如，不锈钢材质部分硬度应≥30HRC；导向器的导向部位硬度应≥35HRC；钻头的夹持或切削部位硬度应≥40HRC。

使用前灭菌：为了确保手术的安全性，器械包在使用前应进行灭菌处理。

适应症明确：上肢器械包主要用于上肢骨折内固定手术，适用于人体上肢骨头（主要包括尺骨、桡骨、肱骨）骨折、骨不连、关节融合的手术操作。

可重复使用：大多数上肢器械包是可以重复使用的，但在每次使用前都需要进行消毒处理。

产品名称/产品分类名称

上肢器械包

型号规格/包装规格

见附件1

产品描述/主要组成成分

上肢器械包由持骨钳、复位钳、钢板弯曲器、测深器、导钻、骨科钻头、扭力手柄、模板、骨科用扳手、快装手柄、断钉取出器、埋头钻、骨撬、骨膜剥离器、骨钩、丝锥、骨科用持钉器组成。采用符合GB/T1220-2016、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、420B、32r13Mo、40Cr13、465、X15TN、XM-13、06Cr19Ni10、12Cr17Ni7、06Cr19Ni13Mo3、5Cr17MoV的不锈钢材料、符合GB/T3190-2020的6061材料、符合GB/T5132.1-2009的酚醛棉布层压棒材料、符合GB/T16175-

预期用途

用于上肢骨折、骨裂的骨科内固定手术。

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