TF-11-14 肺动脉取栓支架系统腾复

TF-11-14 肺动脉取栓支架系统腾复

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TF-11-14 肺动脉取栓支架系统是由上海腾复医疗科技有限公司自主研发的***款创新医疗器械。该系统是***内***款专门用于急性肺动脉栓塞的介入治疗器械，填补了我***在这***领域的空白。

组成部分

肺动脉取栓支架

由输送鞘管和连有自膨式网篮结构的推送管同轴组装而成。

血栓抽吸导管

由抽吸导管、导管芯和抽吸器组成。

适用范围

该系统适用于以下情况的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：

有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者。

有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

特点与优势

机械取栓：采用机械取栓的方式，减少了溶栓药物的使用，降低了出血风险。

同步机械取栓和负压抽吸：创新性的差异化密度网篮结构取栓支架+负压抽吸同步作用，提高了血栓清除效率。

独特取栓支架网篮结构：有效作用于各类血栓，包括附壁血栓和陈旧性血栓。

大口径设计：大腔导管可容纳大量血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速。

手术操作简单：手术操作简便，整体手术时间短，术后恢复快，减少患者住院时间。

产品名称

肺动脉取栓支架系统

管理类别

第三类

型号规格

肺动脉取栓支架型号、规格：TF-06-10、TF-11-14、TF-15-18、TF-19-25血栓抽吸导管型号、规格：CX16、CX20、CX24

结构及组成/主要组成成分

该产品由肺动脉取栓支架和血栓抽吸导管两部分组成。肺动脉取栓支架由输送鞘管和连有自膨式网篮结构的推送管同轴组装而成；血栓抽吸导管由抽吸导管、导管芯和抽吸器组成。产品经环氧乙烷灭菌。***次性使用。货架有效期三年。

适用范围/预期用途

该产品适用于有下述情况之***的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：（1）有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；（2）有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

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