带袢钛板固定系统康力

带袢钛板固定系统康力

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带袢钛板固定系统是由苏州市康力骨科器械有限公司生产的***种医疗器械。该系统主要用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。其结构及组成包括定长型和伸缩型，产品由缝线板、线圈和缝线组成。缝线有白色、蓝白色、蓝色三种形式，其中蓝白色和蓝色缝线采用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线制成，并含有钴铬蓝染料。

该系统的特点包括高强度材料、多样化型号、精确设计和易于操作。它由钛板、袢和植入器械等组成，可根据不同手术需求选择不同类型的系统。带袢钛板固定系统的主要优点是能够提供稳定的骨折修复效果，减少骨折的移位和错位，促进骨折的愈合。

产品名称

带袢钛板固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

带袢钛板固定系统按结构型式可分定长型和伸缩型，产品由缝线板、线圈和缝线组成。缝线板由符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4钛合金制成，线圈由符合YY/T 1431-2016中规定的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线制成。缝线有白色、蓝白色、蓝色三种型式，白色缝线采用符合YY/T 1431-2016中规定的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）或聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）纱线制成，蓝白色、蓝色缝线采用符合YY/T 1431-2016中规定的超高分量聚乙烯（UHMWPE）纱线制成。其中蓝白色、蓝色超高分子量聚乙烯中蓝色染料剂是钴铬蓝。缝线板表面可采用阳极氧化，产品以无菌状态提供，***次性使用，有效期五年

适用范围/预期用途

带袢钛板适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

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