FG17000-DS20SS 经导管主动脉瓣系统沛嘉

FG17000-DS20SS 经导管主动脉瓣系统沛嘉

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经导管主动脉瓣系统是***种用于治疗主动脉瓣疾病的微创医疗设备。该系统通过导管将人工瓣膜送入患者的心脏，替代原有病变的主动脉瓣膜，以改善心脏功能和患者的生活质量。

主要组成部分：

经导管主动脉瓣膜：这是核心部件，设计用于替代病变的主动脉瓣。

输送系统：包括输送器和瓣膜载入器，用于将瓣膜准确送达目标位置。

主动脉瓣球囊扩张导管：用于扩张瓣膜。

压握装置及球囊充压装置：辅助设备，用于确保瓣膜的正确安装和功能。

适用人群：

高龄患者：特别是年龄大于等于70岁的患者。

不适合外科手术的患者：如心功能不全、严重肺气肿、凝血功能障碍等。

拒绝传统开胸手术的患者。

手术步骤：

术前评估：包括心脏超声检查、CT检查等，确认患者是否适合手术。

麻醉与消毒：对患者进行全身或局部麻醉，并消毒手术部位。

导管系统插入：通过股动脉或其他适宜血管插入导管，将导丝引导至左心室。

瓣膜选择与释放：根据患者具体情况选择合适瓣膜，通过导丝将瓣膜输送系统送至主动脉根部，释放并固定瓣膜。

术后观察：确保患者生命体征平稳，通常2-3天即可出院。

注意事项：

术前准备：全面检查和评估，选择适当的瓣膜。

术中注意事项：严格遵守无菌操作原则，监测生命体征和心功能。

术后注意事项：密切观察，制定个体化康复计划。

并发症处理：

可能出现血管损伤、出血、感染、瓣膜功能障碍等，医生会根据具体情况采取相应治疗措施。

日常生活管理：

保持良好生活习惯和心态，促进身体康复，维持心脏健康。

产品名称

经导管主动脉瓣系统

管理类别

第三类

型号规格

主动脉瓣：FG17000-AV23、FG17000-AV26、FG17000-AV29、FG17000-AV31

输送器：FG17000-DS20S、FG17000-DS20SS、FG17000-DS20SD、FG17000-DS20SSD、FG17000-DS20L、FG17000-DS20LS、FG17000-DS20LD、FG17000-DS20LSD

压握器：FG17000-CSM、 FG17000-CSL

结构及组成/主要组成成分

该产品由主动脉瓣、配套的输送器及安装使用的压握器组成。主动脉瓣由镍钛合金支架、裙布、瓣叶、缝合线及显影标记组成。其中瓣架为镍钛合金，瓣叶采用牛心包制成，裙布采用PET材料制成，显影标记为铂铱合金，缝线材料为聚四氟乙烯。瓣膜采用化学液体灭菌，输送器和压握器采用环氧乙烷灭菌。***次性使用。货架有效期2年。

适用范围/预期用途

该产品适用于经心脏团队评估认为患者需要接受主动脉瓣置换但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。

以上该产品相关信息来自网络,仅供参考，如有疑问请致电400-901-5099

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