经导管主动脉瓣系统佰仁

经导管主动脉瓣系统佰仁

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经导管主动脉瓣系统（Renatus®）是由佰仁医疗研发的***种用于治疗主动脉瓣重度狭窄的医疗器械。该系统主要适用于那些因高风险而无法进行传统外科手术换瓣的老年瓣膜病患者。

根据提供的信息，Renatus®经导管主动脉瓣系统具有以下几个特点：

独特的瓣叶设计：通过特有的瓣叶交界与支架连接的工艺，实现了与公司成熟的外科牛心包生物瓣完全相同的瓣叶启闭模式，同时进***步增大有效开口面积，以期获得与现有外科生物瓣***致甚至更优的耐久性。

可再次扩张性能：采用独特的六边形钴基合金瓣膜支架结构，使瓣膜具备了可再次扩张性能。这意味着在植入体内多年后，如发生生物瓣再毁损，可通过球囊扩张进***步扩大支架，以植入更大型号的瓣中瓣，获得更好治疗效果，并有望日后获得多次经导管瓣中瓣治疗的机会。

规格型号的选择性：每2mm***个规格型号，比此前市场上的同类产品具有更多的选择性，可更精确匹配不同种类病变（包括各类二叶瓣和三叶瓣）的需求，降低瓣周漏等并发症发生率。

此外，该产品的开发还考虑到了***内主动脉瓣介入治疗日趋低龄化的需求，旨在为更年轻的患者提供更好的治疗选择。

产品名称

经导管主动脉瓣系统

管理类别

第三类

型号规格

详见附页

结构及组成/主要组成成分

该产品由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器和充压泵组成。生物瓣膜支架材料为钴铬合金，瓣叶材料为牛心包，内裙衬和外裙边材料为聚酯，缝线材料为聚酯和聚四氟乙烯。生物瓣膜采用化学液体灭菌，***次性使用，货架有效期5年。输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器和充压泵采用环氧乙烷灭菌，***次性使用，货架有效期2年。

适用范围/预期用途

该产品适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。

以上该产品相关信息来自网络,仅供参考，如有疑问请致电400-901-5099

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