TF-19-25 肺动脉取栓支架系统腾复

TF-19-25 肺动脉取栓支架系统腾复

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产品名称

肺动脉取栓支架系统

管理类别

第三类

型号规格

肺动脉取栓支架型号、规格：TF-06-10、TF-11-14、TF-15-18、TF-19-25血栓抽吸导管型号、规格：CX16、CX20、CX24

结构及组成/主要组成成分

该产品由肺动脉取栓支架和血栓抽吸导管两部分组成。肺动脉取栓支架由输送鞘管和连有自膨式网篮结构的推送管同轴组装而成；血栓抽吸导管由抽吸导管、导管芯和抽吸器组成。产品经环氧乙烷灭菌。***次性使用。货架有效期三年。

适用范围/预期用途

该产品适用于有下述情况之***的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：（1）有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；（2）有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

肺动脉取栓支架系统是***种用于治疗急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的介入医疗器械。该系统由肺动脉取栓装置和血栓抽吸导管两部分组成。肺动脉取栓装置由输送鞘管和连有自膨式网篮结构的推送管同轴组装而成；血栓抽吸导管由抽吸导管、导管芯和抽吸器组成。

该系统适用于有下述情况之***的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：

有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；

有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

肺动脉取栓支架系统采用机械取栓的方式，减少了溶栓药物的使用，也为具有溶栓禁忌症的患者提供了治疗选择。其创新性的差异化密度网篮结构取栓支架+负压抽吸同步作用，保障血栓清除效率；避免导管溶栓或碎栓治疗肺栓塞形成小血栓堵塞远端肺动脉分支，减少远期形成慢性肺栓塞肺动脉高压

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