TF-15-18 肺动脉取栓支架系统腾复

TF-15-18 肺动脉取栓支架系统腾复

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产品名称

肺动脉取栓支架系统

管理类别

第三类

型号规格

肺动脉取栓支架型号、规格：TF-06-10、TF-11-14、TF-15-18、TF-19-25血栓抽吸导管型号、规格：CX16、CX20、CX24

结构及组成/主要组成成分

该产品由肺动脉取栓支架和血栓抽吸导管两部分组成。肺动脉取栓支架由输送鞘管和连有自膨式网篮结构的推送管同轴组装而成；血栓抽吸导管由抽吸导管、导管芯和抽吸器组成。产品经环氧乙烷灭菌。***次性使用。货架有效期三年。

适用范围/预期用途

该产品适用于有下述情况之***的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：（1）有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；（2）有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

操作步骤通常包括以下几个关键环节：

1. 术前准备

患者评估：详细评估患者的病情，包括CTPA（计算机断层扫描肺动脉造影）等影像学检查，确定血栓的位置和范围。

设备准备：准备好Tendvia®肺动脉取栓支架系统，包括取栓支架和血栓抽吸导管。

2. 建立通路

穿刺：通常通过股静脉或颈静脉进行穿刺，建立从右心房到肺动脉的通路。

导丝引导：在X光透视下，将导丝通过右心房、右心室，***终引导至肺动脉。

3. 定位和释放取栓支架

送入取栓支架：沿着导丝，将取栓支架通过输送鞘管送至肺动脉内的血栓位置。

释放支架：撤出输送鞘，使取栓支架自动展开，覆盖住血栓。

4. 同步负压抽吸

连接负压抽吸器：将负压抽吸器连接到血栓抽吸导管。

回撤取栓支架：在回撤取栓支架的过程中，启动负压抽吸器，通过负压将血栓吸入抽吸导管中。

5. 取出血栓

血栓移除：持续回撤取栓支架，并保持负压，确保血栓被完全吸入并移出体外。

检查效果：通过X光透视或其他影像学手段确认血栓是否已被完全清除。

6. 术后处理

监测生命体征：术后密切监测患者的生命体征，包括心率、血压、氧饱和度等。

观察症状改善：观察患者胸闷、呼吸困难等症状是否有明显改善。

预防并发症：采取措施预防可能的并发症，如出血、再栓塞等。

7. 术后随访

短期随访：术后短期内进行随访，评估手术效果和患者的恢复情况。

长期随访：定期进行长期随访，监测是否存在慢性肺栓塞肺动脉高压（CTEPH）等后遗症。

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