SDES4216-1 全降解鼻窦药物支架系统浦易

SDES4216-1 全降解鼻窦药物支架系统浦易

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SDES4216-1 全降解鼻窦药物支架系统是由浦易（上海）生物技术有限公司研发的***款创新医疗器械。该系统由自膨式全降解编织鼻窦支架、药物涂层、输送系统和辅助工具组成。支架材料为丙交酯-乙交酯共聚物，药物涂层包含糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物和聚乙二醇。该产品通过电子束辐照灭菌，有效期为18个月。

全降解鼻窦药物支架系统主要用于慢性鼻窦炎患者在接受功能性内镜鼻窦手术（FESS）后，防止术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。它能够提供机械支撑，保持中鼻道开放，避免中鼻甲与鼻腔外侧壁粘连，并在病变部位定向释放药物，抑制炎症反应及鼻息肉增生。

产品名称

全降解鼻窦药物支架系统

管理类别

第三类

型号规格

SDES4212-1，SDES4216-1，SDES2514-1，SDES2514-2，SDES2514-3，SDES4212-2，SDES4214-1，SDES4012-1，SDES4016-1，SDES2516-1，SDES2516-2 ， SDES2516-3

结构及组成/主要组成成分

全降解鼻窦药物支架系统由自膨式全降解编织鼻窦支架、药物涂层、输送系统和辅助工具组成。支架材料为丙交酯-乙交酯共聚物，药物涂层由药物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇组成。支架上糠酸莫米松含量为652μg，输送系统由推杆、手柄、锁紧盖、不锈钢管、内推杆、软管、Tip头组成。辅助工具包括压握丝、漏斗和推送器。 该产品采用电子束辐照灭菌，有效期为18个月。

适用范围/预期用途

该产品适用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，主要用于防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。

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