聚醚醚酮钉鞘固定系统天星

聚醚醚酮钉鞘固定系统天星

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聚醚醚酮（PEEK）钉鞘固定系统是由北京天星公司生产的高性能医疗器械，主要用于人体骨折修复手术。该系统由PEEK钉鞘和不锈钢钉子组成，充分利用了PEEK材料的高强度、耐用性和温度稳定性等特点。

特点与优势

优异的生物相容性：PEEK材料不会对人体健康产生不良影响。

高强度和耐用性：有效保护钉子，防止因钉子脱出而造成更多损伤。

温度稳定性：在不同温度环境下保持性能稳定。

减少手术创伤：通过较小的切口进行手术，减少对患者的伤害和疼痛。

应用领域

该系统广泛应用于各种骨折修复手术，包括但不限于肩、足、踝、髋、膝、手、腕、肘等部位的软组织重建和修复。

组成部分

钉鞘：管状结构，用于固定钉和螺钉，提供稳定的内固定支撑。

钉：长条状物，用于穿刺骨骼，通过钉鞘固定在骨折部位，起到支撑和固定的作用。

螺钉：螺纹状物，用于固定骨折片段，通过与钉鞘的组合使用，提供更好的固定效果。

固定器：连接器件，确保系统的整体稳定性。

产品名称

聚醚醚酮钉鞘固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

该产品由聚醚醚酮界面螺钉和/或韧带固定鞘组成，界面螺钉可单独使用，或与固定鞘配合使用，采用符合YY/T 0660标准规定的的Zeniva ZA-600聚醚醚酮（PEEK）材料或AKSOPEEK材料制成。产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围/预期用途

该产品适用于韧带重建术固定，骨-肌腱-骨或者软组织与骨之间的移植固定。如：膝关节交叉韧带重建移植物的固定等。

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