金属缆索系统安格尔

金属缆索系统安格尔

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金属缆索系统是***种医疗器械，主要用于四肢骨折的捆绑和固定。该系统由缆索和缆扣组成，缆索分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型式，缆扣分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三种型式。其中，缆索由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成；Ⅰ型缆扣由符合GB/T13810标准规定的TA3G纯钛材料制成；Ⅱ型和Ⅲ型缆扣由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。缆索表面无着色，缆扣表面分为无着色或经微弧阳极氧化处理两种方式。产品分为灭菌和非灭菌两种交付状态，灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

产品名称

金属缆索系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成/主要组成成分

金属缆索系统由缆索和缆扣组成。缆索分Ⅰ型和Ⅱ型两种型式；缆扣分Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三种型式。其中缆索由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成；Ⅰ型缆扣由符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成；Ⅱ型和Ⅲ型缆扣由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。缆索表面无着色，缆扣表面分无着色或经微弧阳极氧化处理两种方式。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态，灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围/预期用途

适用于四肢骨折捆扎内固定。

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