Shine i1610全自动化学发光免疫分析仪迎凯维修

Shine i1610全自动化学发光免疫分析仪迎凯维修

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Shinei1610全自动化学发光免疫分析仪是由深圳迎凯生物科技有限公司生产的***款医疗设备。该设备采用了基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，能够在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。检测的项目包括但不限于维生素与血药浓度、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肾脏疾病和肝病项目。

该设备的型号为Shinei1610，属于Shinei系列全自动化学发光免疫分析仪的***部分。其主要结构包括样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块，以及Shinei系列全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）。该设备的适用范围较为广泛，能够满足不同医疗机构的需求。

在性能指标方面，Shinei1610全自动化学发光免疫分析仪的反应盘温度控制准确性应在设定值37℃的±0.3℃内，温度波动度不超过0.2℃。分析仪开机处于稳定工作状态后第4小时、第8小时的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果的相对偏倚不超过±10%。批内测量重复性（CV,%)应小于等于8%。线性相关性在不小于2个数量***的浓度范围内，线性相关系数(r)应大于等于0.99。携带污染率应小于等于5×10^-6。

此外，Shinei1610全自动化学发光免疫分析仪还具备样本管理、试剂耗材管理、校准管理、测试管理、项目管理、仪器管理、系统设置、维护功能、打印功能、帮助功能、日志管理等多种功能。设备的样本位数量为30个，试剂位数量为10个，分析通量测试速度***大为120项/小时。设备的数据接口包括USB2.0接口和以太网RJ45接口，其中USB2.0接口用于程序升***和导出数据，以太网RJ45接口用于通过网络使用HL7协议发送到LIS系统。

产品名称

全自动化学发光免疫分析仪

管理类别

第二类

型号规格

Shine i1010、Shine i1110、Shine i1310、Reebio i1910、Shine i1610、KunLun i1200、Shine i1810、Shine i1910

结构及组成/主要组成成分

由样本处理模块、试剂处理模块、反应杯转运模块、样本试剂分注模块、反应液混匀模块、反应模块、底物模块、触控屏和全自动化学发光免疫分析仪软件（发布版本：V1）组成。

适用范围/预期用途

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、氨基酸与血药浓度，激素，心肌疾病，感染性疾病，自身抗体，肿瘤相关抗原，蛋白质及多肽类，肾脏疾病和肝病项目，免疫功能测定。

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