康进一次性使用鼻胃肠管

2024-01-25型号、规格变更 由“鼻胃管：NG-C1、NG-C1S、NG-C2、NG-C2S、NG-C3、NG-C3SNG-U1、NG-U1S、NG-U2、NG-U2S、NG-U3、NG-U3S鼻肠管：NI-P、NI-PS、NI-L、NI-LS、NI-Z、NI-ZS鼻胃肠管：NGI-2、NGI-2S、NGI-3、NGI-3S”变更为“鼻胃管：NG-C1、NG-C1S、NG-C2、NG-C2S、NG-C3、NG-C3S、NG-U1、NG-U1S、NG-U2、NG-U2S、NG-U3、NG-U3S鼻肠管：NI-P、NIT-P、NI-PS、NIT-PS、NI-L、NIT-L、NI-LS、NIT-LS、NI-Z、NIT-Z、NI-ZS、NIT-ZS鼻胃肠管：NGI-2、NGIT-2、NGI-2S、NGIT-2S、NGI-3、NGIT-3、NGI-3S、NGIT-3S”结构及组成变更 由“***次性使用鼻胃肠管由导丝手柄、导丝、接头、导管、连接件、末端组成。导丝手柄由PE（聚乙烯）、PP（聚丙烯）或PA（聚酰胺）制成；导丝由牌号06Cr19Ni10不锈钢材料制成；接头和导管由TPU（聚氨酯）或PVC（聚氯乙烯）制成；连接件和末端由TPU（聚氨酯）制成。PE材料符合YY/T 0114-2008，PP 材料符合YY/T 0242-2007 ，PA材料符合GB 16331-1996，不锈钢材料符合YY/T 0294.1-2016，PVC材料符合GB/T 15593-1995，TPU材料符合YY/T 1557-2017。 ***次性使用鼻胃肠管按照导管的侧边开孔在人体内的部位不同，主要分为鼻胃管、鼻肠管、鼻胃肠管三大类。其中，鼻胃管按导管腔道数量分为单腔型、双腔型和三腔型；鼻肠管按末端形式分为普通型、螺旋型和重力型；鼻胃肠管按胃导管的腔道数量分为双腔型和三腔型。上述每种型号又分为带导丝和无导丝规格。 产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。”变更为“***次性使用鼻胃肠管由导丝手柄、导丝、接头、导管、连接件、末端、亲水涂层组成。 ***次性使用鼻胃肠管按照导管的侧边开孔在人体内的部位不同，主要分为鼻胃管、鼻肠管、鼻胃肠管三大类。其中，鼻胃管按导管腔道数量分为单腔型、双腔型和三腔型；鼻肠管按末端形式分为普通型、螺旋型和重力型；鼻胃肠管按胃导管的腔道数量分为双腔型和三腔型。上述每种型号又分为带导丝和无导丝规格。 鼻肠管和鼻胃肠管的所有型号又可分为带亲水涂层和不带亲水涂层规格。本产品采用无菌状态提供，使用环氧乙烷灭菌，***次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容。

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