Insight-100-1350i一次性使用血管内成像导管

Insight-100-1350i***次性使用血管内成像导管

产品名称

***次性使用血管内成像导管

管理类别

第三类

型号规格

Insight-100-1350i

结构及组成/主要组成成分

成像导管分为外管和导管芯两部分。外管由导管头端、显影环、成像窗、远端导管轴、近端导管轴、装配调整管、外壳连接端口、导管识别标签、保护帽组成。

导管芯由光纤透镜、显影环、扭力传导管、镍钛合金管和光纤连接器组成。

适用范围/预期用途

该产品与光学干涉断层成像系统（型号：Insight-100h）配合使用，用于在医疗机构中对需要进行腔内介入治疗患者的冠状动脉成像。成像导管适用于直径2.0到3.5mm的血管，不适用于左冠状动脉主干或以前做过旁路手术的目标血管。

批准文号：***械注准20243060392

有效期至：2029-02-26

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