ETC24-1.3SC一次性使用胚胎移植导管

ETC24-1.3SC***次性使用胚胎移植导管

产品名称

***次性使用胚胎移植导管

管理类别

第二类

型号规格

ETC24-1.3S、ETC24-1.3SC、ETC24-1.3B

结构及组成/主要组成成分

***次性使用胚胎移植导管根据外管的结构型式分直型和弯型两种类型。直型主要由内管、外管、护套、插芯、不锈钢管、圆锥接头组成。弯型主要由内管、外管、护套、定位圈、不锈钢管、圆锥接头组成。其中：a.内管材料为TPU材料，其化学成分应符合YY/T1557-2017的规定；b.不锈钢管为06Cr19Ni10材料，其化学成分应符合GB/T18457-2015的规定；c.外管为乙烯丙烯聚合物材料；d.圆锥接头为ABS材料，其化学成分应符合GB/T12672-2009的规定；e.插芯材料为06Cr19Ni10/乙烯丙烯聚合物材料；f.护套材料为PE材料，其化学成分应符合YY/T0114-2008的规定；g.定位圈材料为硅橡胶材料，其化学成分应符合YY/T0031-2008的规定；***次性使用胚胎移植导管灭菌方式为环氧乙烷灭菌。***次性使用胚胎移植导管有效期为三年。

适用范围/预期用途

用于经阴道向子宫内移植经过体外授精（IVF）后的胚胎。

批准文号：京械注准20242180149

有效期至：2029-04-06

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