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颅内球囊扩张导管科塞尔

商品品牌: 国产

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颅内球囊扩张导管科塞尔


产品名称

颅内球囊扩张导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成/主要组成成分

该产品为Rx型球囊扩张导管,由远端焊接的球囊、推送系统以及导管座组成。远端焊接的球囊由末端管、球囊和内管组成,内管上有显影环。推送系统由两个对焊的远外管和海波管组成。导管末端至侧孔处涂覆亲水涂层。海波管近端除标记处涂有PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌,***次性使用,货架有效期为3年。

适用范围/预期用途

该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化狭窄患者的介入治疗,通过球囊扩张,改善颅内动脉血管的血流灌注。


批准文号:***械注准20243031016

有效期至:2029-05-30

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