PAS-7Fr-18经皮导入导管

PAS-7Fr-18经皮导入导管

产品名称

经皮导入导管

管理类别

第二类

型号规格

PAS-6Fr-18、PAS-7Fr-18

结构及组成/主要组成成分

经皮导入导管由导入鞘管、内鞘管、加硬套管、导丝、穿刺针和导丝导引 器组成；其中导入鞘管由接头与鞘管、亲水涂层组成；内鞘管由接头与内鞘管体组成；加硬套管由接头和平口钢管组成；穿刺针由针管、接头、针芯、针芯帽组成；导丝由芯丝和绕丝组成。导入鞘管由聚醚嵌段聚酰胺（Pebax）、聚丙烯（PP）和SUS304不锈钢制成，亲水涂层材料为聚乙烯吡络烷酮；内鞘管由聚醚嵌段聚酰胺（Pebax）、聚丙烯（PP）制成；加硬套管由聚丙烯（PP）、06Cr19Ni10不锈钢制成；导丝由镍钛合金丝和06Cr19Ni10不锈钢制成；穿刺针由聚碳酸酯（PC）、06Cr19Ni10不锈钢和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；导丝导引器由聚乙烯（PE）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，***次性使用。

适用范围/预期用途

该产品用于经皮穿刺插入胆道系统，导入鞘管和加硬套管、球囊或支架，进入诊断或治疗手术。

批准文号：湘械注准20242020123

有效期至：2029-02-26

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