AS251010全降解鼻窦药物洗脱支架系统

AS251010全降解鼻窦药物洗脱支架系统

产品名称

全降解鼻窦药物洗脱支架系统

管理类别

第三类

型号规格

AS501210、AS501510、AS251010、AS251070、AS2510110

结构及组成/主要组成成分

该产品由全降解鼻窦药物支架、输送系统以及装载工具组成。全降解鼻窦药物支架是由可降解聚合物-聚丙交酯乙交酯丝线编织而成的网状圆柱体结构，药物涂层包括可降解聚合物和糠酸莫米松药物。输送系统由Tip、外管、主体管I、滑块、手柄、推杆2、连接弹簧、推杆1组成；装载工具由支架压握盒、支架压握带、导向件、推送件组成。产品经电子束辐照灭菌，***次性使用，货架有效期18个月。

适用范围/预期用途

用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，主要用于防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。

批准文号：***械注准20243130741

有效期至：2029-04-17

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