抓钳型、分离钳型一次性腔镜缝合（器）及套件

抓钳型、分离钳型***次性腔镜缝合（器）及套件

产品名称

***次性腔镜缝合（器）及套件

管理类别

第二类

型号规格

***次性腔镜缝合（器）及套件分为抓钳型、分离钳型、持针缝合钳型、 剪刀型和轻型抓钳型五大类,具体型号规格见附页。

结构及组成/主要组成成分

***次性腔镜缝合（器）及套件由缝合器、钳和剪组成,其中缝合器为外购有医疗器械注册证的产品。钳/剪由钳头(刀头)、杆和手柄三部分组成。轻型抓钳型的钳头材质为1rk91,杆材质为06Cr19Ni10,手柄材质为ABS;；持针缝合钳型的钳头/杆/手柄的材质为06Cr19Ni10；抓钳型、分离钳型和剪刀型的钳(刀)头材质为05Cr17Ni4Cu4Nb,杆材质为06Cr19Ni10和PEEK, 手柄的材质为PPS或ABS。产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。

适用范围/预期用途

产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持、对组织进行缝合、夹持、分离、剪切操作。

批准文号：湘械注准20242020347

有效期至：2029-04-29

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