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胃转流支架系统糖吉

商品品牌: 国产

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胃转流支架系统糖吉


产品名称

胃转流支架系统

管理类别

第三类

型号规格

见型号规格附页

结构及组成/主要组成成分

胃转流支架系统由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成。胃转流支架预装在输送器的收纳管中。回收系统由回收管、回收钩和回收帽组成。胃转流支架包括镍钛合金支架及支架刺、线性低密度聚乙烯和低密度聚乙烯膜管、超高分子量聚乙烯回收线、纯钽显影环、释放小球部件。产品采用环氧乙烷灭菌,***次性使用,货架有效期2年。

适用范围/预期用途

该产品隔离食糜与肠道的接触,减少肠道的吸收,在转流期间作为***种辅助生活方式管理体重的产品。用于生活方式调整无效、无创治疗及药物治疗效果不佳的以下患者:(1)BMI≥32.5kg/m2的单纯性肥胖症患者;(2)BMI在30-32.5 kg/m2之间,且至少符合2项代谢综合征组分的肥胖症患者。(3)BMI在30-32.5 kg/m2之间,且存在合并症的肥胖症患者。


批准文号:***械注准20243130104

有效期至:2029-01-16

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