UC12Fr -35一次性使用输尿管导引鞘

UC12Fr -35***次性使用输尿管导引鞘

产品名称

***次性使用输尿管导引鞘

管理类别

第二类

型号规格

UC10Fr -35、UC10Fr -45、UC12Fr -35、UC12Fr -45、UC14Fr -35、UC14Fr -45

结构及组成/主要组成成分

***次性使用输尿管导引鞘由导引鞘和扩张器组成。导引鞘由鞘管和鞘管座组成，其中鞘管由聚酰胺弹性体（PEBAX）、SUS304(06Cr19Ni10)不锈钢和聚四氟乙烯（PTFE）复合制成, 鞘管座采用聚酰胺弹性体制成。扩张器由扩张器导管和扩张器中心座组成，其中扩张器导管采用聚氨酯（PU）制成，扩张器中心座采用聚丙烯制成。导引鞘和扩张器导管的表面有亲水润滑涂层，涂层为PVP聚乙烯吡咯烷酮。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，***次性使用。

适用范围/预期用途

产品供泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。

批准文号：苏械注准20242020482

有效期至：2029-04-15

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