C2000 plus全自动化学发光免疫分析仪

C2000 plus全自动化学发光免疫分析仪

产品名称

全自动化学发光免疫分析仪

管理类别

第二类

型号规格

C2000 plus

结构及组成/主要组成成分

包含样本盘模块、耗材库模块、样本加样模块、试剂盘模块、反应盘模块、磁分离模块、试剂加样模块、装载模块、转运模块、电气控制模块和C2000 plus全自动化学发光免疫分析仪软件控制系统（发布版本：1）。

适用范围/预期用途

该产品采用AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的免疫检测试剂盒***起使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被检测物进行定量或定性检测，包括出凝血类、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物类、肝病类、心肌疾病类、肾脏疾病类、其它酶类、维生素、氨基酸与血药浓度类、激素类、免疫功能类、自身抗体类、感染性疾病类、肿瘤相关抗原类和降钙素原项目，其检测结果作为临床诊断的参考依据，***终的诊断结果需由医生确定。

批准文号：冀械注准20242220007

有效期至：2029-01-02

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