861388飞利浦半自动体外除颤器

【型号】861388、861389

【结构及组成】该产品由主机(861388、861389)、电池(临床用电池989803150161、989803150171和临床用充电电池989803150241)、充电器(861394)、HEARTSTART SMARTPADS III 电极(989803149981单套和989803149991五套)、婴儿/儿童用钥匙(989803150031)、ECG3导联线(AAMI:989803150041和IEC:989803150051)、Q-CPR附件(CPR显示仪989803149941、CPR显示仪连接线989803149951、CPR显示仪病人用粘性电极989803163291)、数据卡、蓝牙收发器模块和HeartStartFR3软件组成。

【适用范围】该产品用于终止病人的心室纤维颤动（ＶＦ）和心动过速（ＶＴｓ）症状，能够为病人提供半自动体外除颤治疗、Ｑ－ＣＰＲ急救，也可为病人提供非诊断性的ＥＣＧ显示。在急救场合中使用。该产品应由受过操作培训及基本救护支持（ＢＬＳ）、高***救护支持（ＡＬＳ）或其他医生授权的紧急医疗救援计划培训的急救人员使用。半自动体外除颤治疗适用于没有反应、停止呼吸的疑似心跳骤停（ＳＣＡ）的成人及体重达到２５千克或年龄在８岁以上的小儿。配合使用“婴儿／儿童用钥匙”时，半自动体外除颤治疗可用于体重小于２５千克或８岁以下的小儿。该产品与ＣＰＲ显示仪连用时，可指导急救人员对疑似心脏骤停（ＳＣＡ）的病人（至少年满８岁或体重达到２５千克）实施心肺复苏（ＣＰＲ）。该产品与ＥＣＧ３导联线连接时，对除颤治疗有反应、意识清醒或呼吸正常、但可能有心区不适的患者，提供心率的非诊断性ＥＣＧ显示。

***械注进20153083377

有效期至：2025-05-31

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