美敦力药物洗脱冠脉支架系统三代支架

结构及组成／主要组成成分　该产品由药物洗脱支架和ＭｉｃｒｏＴｒａｃ　快速交换型输送系统组成。药物洗脱支架由金属支架、底涂层和药物涂层组成；金属支架由３５ＮＬＴ钴铬合金制成；底涂层由Ｐａｒｙｌｅｎｅ　Ｃ制成；药物涂层由唑他莫司（Ｚｏｔａｒｏｌｉｍｕｓ）和ＢｉｏＬｉｎｘ聚合物（Ｃ１０／Ｃ１９／ＰＶＰ）构成，药物剂量为１．６μｇ／ｍｍ２，支架总药量为５９－３８０μｇ。输送系统导管的有效工作长度为１４０厘米，输送系统可兼容***大外径为０．３６　ｍｍ（０．０１４英寸）的导丝和***小１．４２ｍｍ（０．０５６英寸，５Ｆ）的导引导管。环氧乙烷灭菌，***次性使用。货架有效期为２９个月。　

适用范围／预期用途　该产品预期适用于符合进行经皮腔内冠状动脉成形术　（ＰＴＣＡ）、参考血管直径为　２．２５　ｍｍ　到　４．０　ｍｍ　和病变长度≤３５ｍｍ的患者。该产品在冠状动脉介入治疗中用于扩大冠状动脉腔直径，减少再狭窄。　此支架为***性植入器械。　

***械注进20163030682

有效期至：2025-11-23

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