肝素涂层血管内覆膜支架系统

肝素涂层血管内覆膜支架系统

产品名称

肝素涂层血管内覆膜支架系统GORE® VIABAHN® ENDOPROSTHESIS with Heparin Bioactive Surface

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成/主要组成成分

产品主要由两部分构成：血管内覆膜支架和输送系统。血管内覆膜支架由膨体聚四氟乙烯（ePTFE）内衬和沿其整个长度延伸的外部镍钛合金支架组成。血管内覆膜支架表面带有通过共价键结合的生物活性肝素。覆膜支架两端带有不透射线标记。该覆膜支架经过压缩后连接于双腔输送导管上。产品经环氧乙烷灭菌，***次性使用。货架有效期三年。

适用范围/预期用途

肝素涂层血管内覆膜支架系统适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流，治疗血管直径范围为7.6-12mm，病灶部位***长80mm的髂动脉病变。

批准文号：***械注进20233130186

有效期至：2028-05-05

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