01-000705取栓支架系统

01-000705取栓支架系统

产品名称

取栓支架系统Aperio Hybrid Thrombectomy Device

管理类别

第三类

型号规格

01-000704、01-000705、01-000706、01-000707、01-000708、01-000709

结构及组成/主要组成成分

该产品由***个自扩张的激光切割镍钛合金支架组成，在其近端连接到推送杆，产品预装在鞘管中。产品远端包括3个不透射线标记，近端有***个不透射线标记，沿着支架附着连续不透射线丝。产品经环氧乙烷灭菌，***次性使用。货架有效期3年。

适用范围/预期用途

该产品适用于在患者缺血性脑卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到回复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段。

批准文号：***械注进20233030147

有效期至：2028-04-17

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