Rotaflow II体外心肺支持辅助设备

Rotaflow II体外心肺支持辅助设备

产品名称

体外心肺支持辅助设备Heart-Lung Support System

管理类别

第三类

型号规格

Rotaflow II

结构及组成/主要组成成分

该产品由控制台、驱动器（预装紧凑型支架或伸缩支架）、紧急驱动器、气泡传感器、流量/气泡传感器、电源线、电池充电器、伸缩支架、紧凑型支架组成。

适用范围/预期用途

该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的***次性使用耗材〔预先连接ROTAFLOW离心泵（型号规格：RF-32）的PLS set体外循环套包（型号规格：BE-PLS 2050）〕联合使用，实现肺或心肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的患者。

批准文号：***械注进20233100331

有效期至：2028-07-31

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