797403血管内超声诊断仪

797403血管内超声诊断仪

产品名称

血管内超声诊断仪IntraSight Integrated System

管理类别

第三类

型号规格

797403

结构及组成/主要组成成分

该产品由隔离变压器、工作站、床边控制器（TSM）、患者接口模块（PIM）、接线盒（BUB）和可选组件Lomap组成。其中患者接口模块（PIM）包含SA-PIM，PIMr和FM-PIM。

适用范围/预期用途

该产品在医疗机构中使用，与***次性使用血管内超声诊断导管（型号：89900，Eagle Eye Platinum，85900PST，88901）配合使用，用于对血管壁、血管腔进行成像，为诊断提供信息。与***次性使用压力导丝（型号：10185P，10185JP，89185，89185J）配合使用，用于在冠状动脉血管造影术和（或）介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压并计算血流储备分数（Fractional Flow Reserve, FFR）和瞬时无波型比率（Instantaneous Wave-free Ratio, iFR）。

批准文号：***械注进20233060364

有效期至：2028-08-15

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